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31批次抽检不合格,一药企出现7批次不合

  • 来源:本站原创
  • 时间:2021/8/16 18:37:11

转自:国家药监局江苏省药监局编辑:蒲公英-绿茶

7月19日,国家药监局发布监督抽检通告,15批次药品不合格。7月15日,江苏省药监局公开江苏省年第2期药品质量的通告,16批次药品不合格。这31批次不合格药品中无菌制剂注射用阿奇霉素7批次为同一家药企生产。

1、7月19日,国家药监局发布15批次药品不合格通告

不合格品种:

固体制剂(5批次):喷昔洛韦乳膏、氯霉素滴眼液、脑灵素胶囊、心脑欣片、壮骨麝香止痛膏。

中药饮片(10批次):苍术、柴胡(2批次)、柴胡(北柴胡)(5批次)、柴胡(醋柴胡)、柴胡(根)。

不合格检测项目:

固体制剂:性状、有关物质、水分、重量差异、含膏量。

中药饮片:性状、含量、杂质

2、7月15日,江苏省药监局公开16批次药品不合格通告。

本批公开的质量公告中共有16批次不合格:

不合格品种:

无菌制剂(7批次):注射用阿奇霉素为同一家药企生产。

固体制剂(5批次):罗红霉素分散片、头孢地尼分散片、复方丹参片、癃闭舒片、肺宁颗粒。

中药饮片(4批次):石斛、小通草、生地黄、大青叶。

不合格检测项目:

无菌制剂:溶液的澄清度与颜色。

固体制剂:溶出度;分散均匀性;干燥失重;含量测定;重量差异;装量差异。

中药饮片:性状、酸不溶性灰分、水分。

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本文编辑:佚名
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