转自:国家药监局江苏省药监局编辑:蒲公英-绿茶
7月19日,国家药监局发布监督抽检通告,15批次药品不合格。7月15日,江苏省药监局公开江苏省年第2期药品质量的通告,16批次药品不合格。这31批次不合格药品中无菌制剂注射用阿奇霉素7批次为同一家药企生产。
1、7月19日,国家药监局发布15批次药品不合格通告
不合格品种:
固体制剂(5批次):喷昔洛韦乳膏、氯霉素滴眼液、脑灵素胶囊、心脑欣片、壮骨麝香止痛膏。
中药饮片(10批次):苍术、柴胡(2批次)、柴胡(北柴胡)(5批次)、柴胡(醋柴胡)、柴胡(根)。
不合格检测项目:
固体制剂:性状、有关物质、水分、重量差异、含膏量。
中药饮片:性状、含量、杂质
2、7月15日,江苏省药监局公开16批次药品不合格通告。
本批公开的质量公告中共有16批次不合格:
不合格品种:
无菌制剂(7批次):注射用阿奇霉素为同一家药企生产。
固体制剂(5批次):罗红霉素分散片、头孢地尼分散片、复方丹参片、癃闭舒片、肺宁颗粒。
中药饮片(4批次):石斛、小通草、生地黄、大青叶。
不合格检测项目:
无菌制剂:溶液的澄清度与颜色。
固体制剂:溶出度;分散均匀性;干燥失重;含量测定;重量差异;装量差异。
中药饮片:性状、酸不溶性灰分、水分。
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